Zhermack S.p.A. è tra i maggiori produttori e distributori internazionali di alginati, gessi e composti siliconici per il settore dentale, oltre a tutta la gamma di prodotti destinati a diversi settori industriali e al mondo del benessere.

Fondata nel 1981, è oggi parte della multinazionale Dentsply Sirona il più grande produttore mondiale di prodotti e tecnologie dentali professionali, con una storia di 130 anni di innovazione e servizio per l’industria dentale e i pazienti in tutto il mondo.

Trarre il meglio dalle persone

Le persone sono la nostra grande forza: sono loro che permettono a Zhermack di vincere ogni giorno una nuova sfida, di raggiungere sempre nuovi traguardi, di ottenere nuovi successi.  Un team unito, dinamico e propositivo è fondamentale per aprire sempre nuovi orizzonti. Se vuoi esser parte della nostra storia e dei nostri successi Unisciti a noi! Per il nostro head quarter a Badia Polesine (RO) cerchiamo:

Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Industrial & Wellbeing

Il QARA Manager della divisione I&W in Zhermack, risponde al Director divisionale ed ha la responsabilità di garantire la conformità dei processi relativi alla Qualità nel rispetto delle norme applicabili nonché la conformità regolatoria dei prodotti della divisione Industrial & Wellbeing nei rispettivi Paesi di vendita.

Responsabilità:

  • Contribuisce all’analisi di fattibilità in tema di sviluppo divisionale (nuovi prodotti, applicazioni, segmenti di mercato o paesi di possibile espansione) identificando le necessità di aderenza alle normative e di registrazione presso le autorità competenti ove applicabile.
  • Sulla base delle linee strategiche e di sviluppo di prodotto definite dall’I&W Director assicura la continuità di aderenza della divisione alle normative di riferimento e di conformità regolatoria ove necessaria, nonché la garanzia di sicurezza e prestazioni dei Medical Device per la divisione I&W.
  • Si occupa della definizione, gestione ed esecuzione di tutte le attività necessarie a garantire l’attuazione del sistema gestione qualità divisionale (validazione processi e fornitori, CAPA Management, Procedure e piano audit interno, processo reclami per non Medical device) per quanto ad oggi non già integrato ed applicato nei processi centralizzati del brand dentale.
  • Garantisce la conformità regolatoria dei Medical device della divisione I&W nei mercati di vendita, sia per i prodotti marchio che private label, coordinandosi con le funzioni interne, consulenti esterni e autorità competenti.
  • Definisce ed implementa le linee guida per lo sviluppo del brand Wellbeing – Cosmetica, assicurando l’aderenza dell’azienda ai rispettivi regolamenti.
  • Collabora con le funzioni interne all’azienda, i fornitori esterni e i diversi stakeholders di riferimento al fine di garantire la documentazione regolatoria in compliance con il Medical Device regulation per i prodotti Medical device della divisione (technical file, labeling, Clinical evaluation, market extention, etc…) e ove necessario per gli altri prodotti non classificati come Medical device secondo il regolamento applicabile.

Requisiti richiesti:

  • Laurea tecnico scientifica ed esperienza almeno quadriennale maturata in ruoli di responsabilità all’interno della funzione QARA di aziende produttive e strutturate o società di consulenza internazionali.
  • Inglese fluente.
  • Settori di provenienza graditi: Medical device, cosmetico, otologia e podologia.
  • Conoscenza dei regolamenti MDR “Medical Device ISO 13485; Cosmetica – Il regolamento cosmetici 1223/2009; Cosmetica – ISO 22716.
  • Capacità di autodeterminazione, spirito di iniziativa, senso critico e di commitment completano il profilo.

La tua candidatura sarà gestita in compliance a quanto dal Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 “Codice in materia di protezione dei dati personali” e del GDPR (Regolamento UE 2016/679).La ricerca è rivolta a uomini e donne (L.903 / 77, L. 125/91, D. Lgs. 198/06) di tutte le nazionalità (D. Lgs. 215/03 e 216/03)

Carica il tuo curriculum vitae o qualsiasi altro file pertinente. Max. Dimensione del file: 16 MB.